关于开展药源性兴奋剂生产经营专项治理的通告

国食药监办[2008]159号

为有效净化兴奋剂药品市场，根据《中华人民共和国药品管理法》、《反兴奋剂条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，国家食品药品监督管理局决定，自即日起至2008年9月30日，在全国范围内开展药源性兴奋剂生产经营专项治理。现将有关事项通告如下：

　　在专项治理期间，凡未取得蛋白同化制剂、肽类激素药品批准证明文件，违法生产销售的药品生产企业，一律予以吊销《药品生产许可证》；凡已取得蛋白同化制剂、肽类激素药品批准证明文件，但违法生产、未按规定渠道销售的药品生产企业，一律予以撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》；凡未经批准，擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的药品批发企业，一律予以吊销《药品经营许可证》；凡未按规定渠道购销蛋白同化制剂、肽类激素的定点药品批发企业，一律予以吊销《药品经营许可证》；凡经营胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的药品零售企业，一律予以吊销《药品经营许可证》。

特此通告。

附件：蛋白同化制剂、肽类激素目录　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                                                       国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年四月九日