药监朝阳分局启动应急系统开展肝素钠专项检查

2008年3月21日，根据市局关于“迅速开展对肝素钠进行专项检查”的视频会议精神要求，药监朝阳分局立即启动应急机制，同时借此机会检验分局保障奥运的应急执行能力。分局成立由局长负责指挥的领导小组，各科室协同参与，组成4个应急小组，对肝素钠实施专项检查。

朝阳区共有药品生产企业23家，药品批发企业52家，分局第一时间利用短信平台、电话、传真和分局门户网站向相关企业发出紧急通知，要求企业立即进行自查，仅30分钟，涉及到的企业全部在规定时间反馈自查情况，据此，分局迅速锁定涉及肝素钠产品的生产企业1家，药品批发企业37家，随即，4个应急组分头前往企业进行检查。在生产企业，主要对其肝素钠原料药来源及肝素钠原料、制剂的库存情况进行检查，填写了监督检查记录并提取相关证明材料。经查，该企业自2000年至今从未生产该品种；现场检查企业高架库，查询“立体库房管理系统IWMS”，对肝素钠原料及制剂的出入库及库存情况进行了核查，系统显示自2004年3月至今无肝素钠及制剂的出入库记录，无库存（该系统自2004年3月启用）；核查企业供应商目录（2008年），无肝素钠原料供应商；企业肝素钠注射液无销售记录。

通过对药品批发企业的检查，辖区共有7家批发企业经营肝素钠产品，其余30家企业未经营销售肝素钠产品。现场检查中，应急小组主要检查了7家药品经营企业采购的肝素钠原料药和注射液购进渠道是否合法，检查在库产品情况，填写了监督检查记录并提取相关证明材料。经查，辖区经营肝素钠注射液的批发企业共2家，其购进验收销售票据齐全，记录较详细，资质符合要求，2家企业药品库存为零库存。此外，还对肝素钠其他产品（肝素钠乳膏、低分子肝素钠针等）进行了现场检查，并对相关记录和票据进行了核查，经查这些产品供货商资质齐全，购进验收记录比较完备。在肝素钠产品抽验工作中，经与市药品检验所请示，此次检查只对库存肝素钠原料和注射液进行抽验，由于上述企业肝素钠注射液均是零库存，因此我局未对肝素钠原料和注射液进行抽验。

此次专项检查再次检验了分局应对突发事件的快速反应能力，分局将不断总结演练的经验，持续完善应急工作机制，进一步提高执法人员对药品市场安全信息捕捉能力、政策执行能力以及快速反应能力，加大对辖区药品市场风险的控制力，为奥运会的顺利召开奠定坚实基础。

                                二〇〇八年三月二十三日