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北京市朝阳区食品药品监督管理局关于开展城乡结合部地区药店药品质量安全集中整治的通知

发布时间: 2017年07月13日

各有关城乡结合部地区药店:

为进一步整顿和规范药品市场秩序,保障公众用药安全,贯彻落实国家食品药品监督管理总局办公厅《关于开展城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》(食药监办药化监[2017]90号)和市食药局相关整治工作要求,我局自2017年7月起至2017年11月,在全区城乡结合部地区开展药店药品质量安全集中整治工作,要求各城乡结合部地区药店开展自查工作并上报自查整改报告,现将有关要求通知如下:

一、集中整治及自查内容

城乡结合部区药店一直以来安全隐患多,违规经营和使用药品的行为时有发生,涉及销售使用假劣药、从非法渠道购进、使用过期药品等问题,群众用药安全问题较为突出,整治内容包括:

1、违法回收或参与回收药品,销售回收药品;从非法渠道购进药品并销售;非法购进医疗机构制剂并销售。

2、购进、销售假劣药品,或将非药品冒充药品宣传、销售。

3、以中药材初加工产品冒充中药饮片销售,非法加工中药饮片。

4、存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为。

5、药店销售麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种;非定点药店销售第二类精神药品;违反规定销售含特殊药品复方制剂,导致流入非法渠道;销售米非司酮(含紧急避孕类米非司酮制剂)等具有终止妊娠作用的药品。

6、超范围经营药品。

7、购进药品未索取发票(含应税劳务清单)及随货同行单,或虽索取发票等票据,但相关信息(单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等)与实际不符。

8、未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品。

9、违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品。

10、执业药师挂证、不在岗履职。

二、自查报告要求

各药店应对存在的问题制定整改措施,形成自查与整改报告,填写《药店集中整治专项行动企业自查表》(附件),于2017年7月20日前报送所在地食药所。药店法定代表人或负责人须在报告书签字,加盖公章,并对报告的真实性、完整性和整改情况做出承诺。

三、规范经营行为

在完成自查后,我局将按照《北京市朝阳区食品药品监督管理局关于开展城乡结合部药店、诊所药品质量安全集中整治的方案》要求,开展对辖区内药店的专项检查;对于逾期未提交整改报告的企业100%开展现场检查。集中整治中发现的违法违规行为,依照相关法律法规严厉查处。

现场检查发现仍违反重点整治内容,继续从事违法活动的,对涉事药店依法严肃查处;涉嫌犯罪的,移送公安机关;对药店法定代表人和负责人依法纳入“黑名单”管理,存在严重违法失信行为的,按照有关规定实施联合惩戒。

特此通知。

附件:药店集中整治专项行动企业自查表.xlsx

                                                                                                                                                                                                         2017年7月13日

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